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          藥物警戒

          用正提供貫穿産品整個生命周期的全方位藥物警戒服務。

           

          助力企業PV部門的發展

          咨詢+定制+培訓+稽查  (量身定制企業的PV策略、體系、流程,配合系統的培訓內容、獨具特色的聯合人才培養模式和適時的稽查,從而確保企業PV業務的可持續發展)

           

          服務範圍

          - 個例安全性報告的錄入、編碼、評估、遞交

          - 文獻檢索和AE篩查

          - DSUR、PSUR/PBRER、DSR等彙總報告的撰寫

          - 信號監測

          - 制定産品風險最小化計劃

          - 藥品重點監測

          - 産品再注冊相關藥物警戒文件的准備

          - 說明書安全性內容的審批

          - 社交互動媒體AE監測

          - 第三方的PV管理

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