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開年喜得兩員大將,用正醫藥精心布局臨床CRO全方位服務體系
發布時間:2019年02月28日 浏覽次數:1864 分享至:

近日,用正醫藥人力資源部門傳來好消息,用正管理層新增兩員大將——Min Chen、吳更加盟用正醫藥,分別擔任首席藥物警戒運營官、首席臨床運營官。

 

25+年FDA任職經曆,打造高品質PV服務

 

Dr. Min Chen,從事臨床藥師多年,隨後于1987年加入FDA新藥藥物評估與研究辦公室,1990年加入FDA流行病學與監測辦公室,先後擔任副主任和執行主任,負責指導、管理和運營包括國際活動在內的所有藥物警戒和臨床安全項目超過25年。在她的任期內,獲得了許多FDA獎項,並撰寫了3本專業書籍中的章節和超過22篇科學文獻。
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隨著藥物警戒在藥品全生命周期中重要性的日益凸顯,藥物警戒在中國蓬勃發展。尤其是在2017年加入ICH後,中國正在加快實施ICH已正式發布的各項指導原則,藥物警戒受到越來越多的重視。用正醫藥始終密切關注國際國內醫藥行業動向和趨勢,實時跟進政策法規更新,以快速適應市場需求。自2018年以來,用正對藥物警戒業務建設投入了大量資源。
 
Dr. Min Chen正式加入用正團隊後,將主導梳理完善藥物警戒服務內容及SOP,指導PV培訓、質量控制等相關業務開展,搭建公益性質的PV學院,帶領團隊爲客戶提供從PV策略制定、體系搭建,到藥品重點監測、報告撰寫、相關注冊文件准備等量身定制的一站式服務。

 

17+年臨床開發經驗,聚焦客戶多元需求

 

吳更,擁有16年臨床開發行業經驗,其中14年制藥行業經驗。曾任UCB中國及全球臨床項目管理負責人,並先後在輝瑞(惠氏)、AZ、勃林格殷格翰、Bigen Idec、三維生物等知名企業任職。上海第二醫科大學臨床內分泌碩士,複旦大學-挪威商學院MBA。

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曾領導10余種多個治療領域的全球創新産品的注冊及臨床開發並成功進入中國市場。成功帶領團隊完成對4個産品進行自查和數據核查,並通過CFDI數據核查。

 

吳更在臨床研究的所有階段均具備豐富的經驗,並建立積累了廣闊的KOL人脈網絡。其全方位的經驗能力,與用正醫藥全方位臨床服務內容高度契合,KOL人脈網絡也將爲用正業務開展提供助益。

 

用正醫藥自2004年成立以來,專注于爲醫藥産品研發提供全方位臨床服務。先後承擔了數百個Ⅰ~Ⅳ期及上市後再評價臨床試驗項目。十多年的經驗積累成就了用正在多個治療領域的豐富經驗。

 

此番加盟用正,吳更將充分發揮其十數年行業經驗優勢,全面主持用正臨床監察及試驗管理業務運營,整合各方資源,提高運營效率,帶領團隊深度把握客戶需求,爲客戶提供最佳解決方案。

 

 

14+年穩健發展,用正醫藥打造行業新標杆

 

2019是承上啓下、砥砺奮進的一年。

用正醫藥將在鞏固發展現有核心業務(臨床運營、數據管理與生物統計 、SMO)的同時,集中資源將藥物警戒作爲新標杆業務進行重點打造,精心布局臨床CRO全方位服務體系。不被資本追逐,不斷夯實服務基礎,形成用正服務優勢,踐行“質量先導,效率優先,創新驅動”的品牌理念。

 

此次吳更、Min Chen的加入,將極大助力用正醫藥2019戰略布局的全面展開。

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“人能盡其才則百事興,”用正董事長袁鈞對兩位寄予厚望,“人才是用正最寶貴的資源之一。吳更和Min Chen在行業內的經驗、權威和號召力,也將轉化爲用正的品牌效應。同時,兩位的專業經驗和管理經驗,也將促進用正團隊整體服務水平的提質增效,真正做到站在客戶的角度理解需求,繼續、持續爲客戶提供更高質量的專業服務。”